“CE”是法文“Conformit é Europ é ene”的縮寫，意為“符合歐洲 (標準)” ?！癈E Marking”，即 CE 標志，于 1993 年簽署的歐盟產(chǎn)品指令 98/68/EEC 中被正式提出， CE 標志成為歐盟國家統(tǒng)一的強制性產(chǎn)品認證標志。換言之，沒有 CE 標志， 就不能進入歐盟市場。產(chǎn)品上施加 CE 標志，意味著其制造商宣告：該產(chǎn)品符合歐洲的健康、安全、環(huán)保和消費者保護 等相關(guān)法律所規(guī)定的基本要求(在實際中，這些法律多以產(chǎn)品指令的方式發(fā)布)。施加 CE 標志的產(chǎn)品，可以合法地進入歐盟統(tǒng)一市場，并自由地在歐盟統(tǒng)一市場內(nèi)流通。歐洲經(jīng)濟區(qū)即歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國(瑞士除外)。 CE 標志推行以前，由于歐共體國家對產(chǎn)品進口與銷售的要求不同，所以彼此間容易形成貿(mào)易壁壘，阻礙經(jīng)濟一體化進程。按照歐共體 1985 年 5 月 7 日的 (85/C136/01) 號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》 (New Approach Directives) ， CE 標志應(yīng)運而生。

CE認證目前涉及指令

MD機械

ATEX防爆

PED壓力設(shè)備

CPR建筑

MID計量器具

LIFT電梯

LVD低電壓

EMC電磁兼容

TPED歐盟移動式承壓設(shè)備

MDD醫(yī)療器械

RCD娛樂游艇

R&TTE無線電與通訊

GAR燃氣具

NOISE噪音

PPE個人防護等等…

CE 標志是否為強制性要求？

按照歐盟 93 年頒布的市場準入指令—93/68/EEC“CE 標志”指令，涉及安全、健康、環(huán)保的產(chǎn)品必須符合相應(yīng)的歐盟法律（指令），從而必須佩帶 CE 標志，以接受市場監(jiān)督管理。約 70%的產(chǎn)品歐盟已頒布相應(yīng)的指令，指令開始生效后如果產(chǎn)品還沒有佩帶 CE 標志，則不允許在歐盟市場上銷售。CE 標志是證明產(chǎn)品符合歐盟相應(yīng)法律的強制性證明。

CE 認證申請程序

- 制造商相關(guān)實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。

- 申請人填寫CE-marking 申請表，將申請表,產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。

- 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

- 申請人確認報價，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實驗室。

- 申請人提供技術(shù)文件。

- 實驗室向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用。

- 實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱。

 技術(shù)文件審閱包括：

  1) 文件是否完善。

  2) 文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。

如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言,實驗室將通知申請人改進。如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產(chǎn)品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。

辦理 CE 認證需提交的資料（常規(guī)）

1. 產(chǎn)品使用說明書。

2. 安全設(shè)計文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖）。

3. 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標準）。

4. 產(chǎn)品電原理圖。

5. 產(chǎn)品線路圖。

6. 關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品)。

7. 整機或元部件認證書復印件。

8. 其他需要的資料。

CE 的特點及實施 CE 的效益

"CE"作為歐盟特有的強制性安全合格標志，被視為中國產(chǎn)品進入歐盟市場的"通行證"。歐盟各國有專門的檢查機構(gòu)，通過各種途徑對歐盟市場上流通的產(chǎn)品進行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求，進口商或制造商都會受到嚴厲的處罰， 法律起訴的責任罰款可高達數(shù)千萬歐元。

國內(nèi)的企業(yè)很少直接按照 CE 的測試標準--歐洲協(xié)調(diào)標準或國家標準進行生產(chǎn)，對標準的具體要求也不甚清楚。因此為了降低風險，通常生產(chǎn)商會請第三方認證機構(gòu)進行測試，驗證產(chǎn)品的符合性，并出具證明文件。其中又數(shù)公告機構(gòu)（即由各國主管機構(gòu)指定，被歐盟委員會承認的公告機構(gòu)-NOTIFIED BODY）所簽發(fā)的證明最具權(quán)威性，其優(yōu)點是：

1. 確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合歐洲協(xié)調(diào)標準的要求；

2. 可以獲得客戶或進口商最大的信任度；

3. 能最大程度地獲取市場監(jiān)督機構(gòu)的信任，以降低被查出不符合安全和衛(wèi)生要求的風險；

4. 有效預防各種指控情況的出現(xiàn)，如消費者協(xié)會或類似保護團體的指控以及同行出于競爭考慮的指控，在面臨訴訟情況下提出有利的佐證。