EN 10204認(rèn)證簡(jiǎn)介

對(duì)于所有風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)壓力設(shè)備的承壓部件材料及直接焊接到承壓部件上的附件，壓力設(shè)備制造商必須通過(guò)向材料制造商索要保證其可追溯性的符合性聲明。

根據(jù)EN 10204:2004，承壓設(shè)備各部件材料的檢驗(yàn)文件類型可參考以下圖表：

1）如果材料標(biāo)準(zhǔn)或訂單內(nèi)容規(guī)定，非特殊檢驗(yàn)可用特殊檢驗(yàn)代替。

2）材料制造商的質(zhì)量管理體系由歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定，并進(jìn)行特殊的材料評(píng)定。

3）各種類型證書(shū)定義

2.1 型檢驗(yàn)文件：制造廠表明所提供的產(chǎn)品符合訂單要求的文件，但不包括試驗(yàn)結(jié)果。

2.2 型檢驗(yàn)文件：制造廠表明所提供的產(chǎn)品符合訂單要求的文件，且在文件中提供了依據(jù)非特殊檢驗(yàn)的試驗(yàn)結(jié)果。

3.2 型檢驗(yàn)文件：文件由制造廠指定檢驗(yàn)代表（與制造部門(mén)無(wú)關(guān)）和采購(gòu)方指定的檢驗(yàn)代表或官方條列指定的檢驗(yàn)人員編制，在文件中表明所供應(yīng)的產(chǎn)品符合訂單的要求并提供試驗(yàn)結(jié)果。此類型檢驗(yàn)文件允許制造廠將其原始產(chǎn)品和外購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行特殊檢驗(yàn)獲得的有關(guān)試驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)錄到3.2型檢驗(yàn)文件上，只要制造廠采用可追溯性程序并能提供所要求的相應(yīng)的檢驗(yàn)文件即可。

3.1 型檢驗(yàn)文件：由材料制造廠頒發(fā)的文件，在文件中制造廠表明所提供的產(chǎn)品符合訂單的要求，并提供試驗(yàn)結(jié)果。要進(jìn)行的試驗(yàn)和試驗(yàn)件由產(chǎn)品規(guī)范，官方條列和相應(yīng)的法規(guī)和訂單規(guī)定。該文件應(yīng)由制造廠指定的檢驗(yàn)代表批準(zhǔn)確認(rèn)，而與制造部門(mén)無(wú)關(guān)。只要制造廠采用可追溯性程序并能提供所要求的相應(yīng)的檢驗(yàn)文件， 將原始產(chǎn)品和外購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行特殊檢驗(yàn)得到的有關(guān)試驗(yàn)結(jié)果轉(zhuǎn)錄到3.1型檢驗(yàn)文件上是允許的。

由以上敘述

2.1、2.2 型檢驗(yàn)文件是材料制造商聲明其所提供的產(chǎn)品符合訂單要求的文件，無(wú)需授權(quán)機(jī)構(gòu)的介入。

3.1、3.2 型檢驗(yàn)文件的簽發(fā)都需要授權(quán)機(jī)構(gòu)的介入。

3.2型檢驗(yàn)文件簽發(fā)操作流程

3.1型檢驗(yàn)文件

3.1型檢驗(yàn)文件由材料制造商自行簽發(fā)，其前提條件是制造商的質(zhì)量管理體系已經(jīng)經(jīng)過(guò)授權(quán)機(jī)構(gòu)的特殊鑒定且相關(guān)材料經(jīng)過(guò)特殊的評(píng)定。本部分與壓力設(shè)備指令2014/68/EU附錄I 4.3節(jié)關(guān)于壓力設(shè)備用材料制造商及其材料的要求相協(xié)調(diào)。即材料制造商質(zhì)量管理體系及材料滿足要求后，由授權(quán)機(jī)構(gòu)簽發(fā)4.3證書(shū)，授予其簽發(fā)3.1型檢驗(yàn)文件的資質(zhì)。

一、 材料制造商質(zhì)量體系評(píng)估

材料制造商質(zhì)量管理體系及對(duì)其的評(píng)估需滿足以下要求：

a)    授權(quán)機(jī)構(gòu)參與評(píng)估的小組成員須具有材料生產(chǎn)評(píng)估的經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐盟材料分組；

b)    評(píng)估程序須包括對(duì)材料制造商制造場(chǎng)地的參觀檢查；

c)    以下內(nèi)容需要進(jìn)行評(píng)審：

1)    認(rèn)證涉及的產(chǎn)品制造工藝；

2)    設(shè)備配置；

3)    為實(shí)現(xiàn)持續(xù)供應(yīng)合格產(chǎn)品所要控制的關(guān)鍵參數(shù)；

4)    負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢測(cè)人員的職責(zé)和權(quán)限；

d)    授權(quán)機(jī)構(gòu)通過(guò)訪問(wèn)或文件審查的方式評(píng)估以下內(nèi)容：

1)    制造商具備生產(chǎn)及關(guān)鍵參數(shù)控制設(shè)備，并能保證合格產(chǎn)品的可持續(xù)交貨；

2)    設(shè)備操作及維護(hù)、監(jiān)督生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢測(cè)活動(dòng)的勝任人員配置到位。

e)    所有不符合項(xiàng)關(guān)閉之后質(zhì)量體系審核通過(guò)，不再重復(fù)。

注：材料制造商質(zhì)量保證體系可基于EN ISO 9001。

二、制造材料特殊評(píng)定

本部分內(nèi)容可依據(jù)材料制造商具體生產(chǎn)材料及生產(chǎn)類型，采用具體材料標(biāo)準(zhǔn)及EN 764-4相關(guān)章節(jié)對(duì)材料進(jìn)行相關(guān)測(cè)試實(shí)現(xiàn)。

三、PED 4.3體系證書(shū)簽發(fā)

當(dāng)材料制造商質(zhì)量管理體系滿足上述一的要求，材料依據(jù)上述二要求測(cè)試合格后，由授權(quán)機(jī)構(gòu)簽發(fā)PED 4.3證書(shū)，授予企業(yè)簽發(fā)3.1型檢驗(yàn)文件的資質(zhì)。

四、后期維護(hù)

當(dāng)材料制造商或得授權(quán)機(jī)構(gòu)簽發(fā)PED 4.3體系證書(shū)后，授權(quán)機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)制造商進(jìn)行定期訪問(wèn)以確保其對(duì)已建立的質(zhì)量管理體系的維護(hù)和應(yīng)用，并且每三年進(jìn)行一次全面復(fù)審。